OSCAR H. AVELLANEDA
El presidente de la República Bolivariana de Venezuela, Nicolás Maduro, agradeció a su homólogo ruso Vladimir Putin el envío a Venezuela de la vacuna rusa para el virus Sars-CoV-2, causante de la Covid-19, “Sputnik V”.
“¡Llegó la Sputnik V! Somos el primer país del hemisferio occidental que iniciará la fase 3 de los ensayos clínicos de esta vacuna contra el Covid-19. En nombre del pueblo venezolano agradezco al hermano presidente Vladímir Putin y al Pueblo Ruso por su muestra de solidaridad” escribió en twitter.
Pese a la campaña de descrédito impulsada desde EEUU y otras naciones hegemónicas contra las candidatos vacunales para la Covid-19 anunciados por Rusia, China y Cuba, el presidente Nicolás Maduro, había informado que su Gobierno había puesto en marcha los protocolos para participar en las pruebas de las vacunas contra el coronavirus desarrolladas en esos países aliados a la Revolución Bolivariana.
El Ministerio del Poder Popular para Ciencia y Tecnología informó que en los próximos días comenzarán los ensayos clínicos de la fase 3 de la vacuna rusa:
“Venezuela ya tiene la vacuna Sputnik V para los ensayos clínicos. La Comisión Presidencial para el Control de la COVID-19 seleccionó el equipo de especialistas que va a liderar esta fase 3, así como los centros de investigación para el respectivo acompañamiento”
“Las pruebas comenzarán en los próximos días”, agregó.
La buena nueva se produjo a pocas horas de la llegada, este 2 de octubre, del lote de vacunas provenientes de Moscú, hecho que fue calificado como histórico por las autoridades, ya que Venezuela es el primer país americano que recibe esta distinción en plena pandemia mundial.
“Hoy Rusia está aquí, de primera en la fila en todo el mundo, para traer alivio, salud, vida, con la primera vacuna registrada contra la COVID-19”, expresó la vicepresidenta Ejecutiva, Delcy Rodríguez, al dar la bienvenida a la delegación rusa que entregó la vacuna.
La Sputnik V es una vacuna contra el SARS-CoV-2 que busca una inmunidad duradera frente a otros tipos de vacunas que se están ensayando. Es una tecnología segura porque está basada en el adenovirus humano.
El adenovirus es una familia de virus que pueden causar infecciones en las vías respiratorias, los ojos y el tubo gastrointestinal. Hay formas de adenovirus que no producen enfermedad y se usan para la terapia génica. Transportan genes que pueden reparar defectos en las células o destruir incluso células cancerosas.
En contraste otras vacunas que se están ensayando en el mundo, tienen corta vida de protección y de inmunidad para el ser humano.
La Sputnik V fue desarrollada por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, nombre en honor al científico ruso Nikolái Gamaleya, quien desempeñó un papel pionero en la microbiología y la investigación de vacunas en la extinta Unión Soviética.
Este centro especializado ha producido otras importantes vacunas, entre ellas dos contra el ébola, que tuvieron positivo resultado en África para combatir este peligroso virus.
Venezuela aplicará la vacuna a 2.000 voluntarios durante las pruebas, que forman parte de las 40 mil en el mundo en la fase 3.
Esta alianza científica soberana por la vida, gracias a la alianza Rusia-Venezuela, dará también la posibilidad de transferencia tecnológica para que Venezuela produzca la vacuna.
Tras culminar esta tercera fase, tanto en Rusia como en Venezuela, se iniciará la producción masiva y la vacunación a la mayor cantidad de personas en todo el territorio nacional.
Según la revista científica The Lancet, Sputnik V generó una respuesta inmunológica estable, tanto humoral como celular en 100% de los participantes en los ensayos clínicos, mientras que en la fase 1-2 no mostró ningún efecto adverso serio.
Los resultados publicados por esta revista especializada después de pasar por un minucioso proceso de revisión por pares, sostiene que:
La Sputnik V utiliza una tecnología única de adenovirus humano de dos vectores que nadie más en el mundo tiene actualmente contra el Covid-19, sino Rusia. Los vectores son virus diseñados, incapaces de reproducirse, que llevan material genético de la espiga del coronavirus.
La tecnología rusa emplea los vectores adenovirales humanos Ad5 y Ad26, para la primera y la segunda inyección. Esta tecnología ayuda a superar la inmunidad preexistente a los adenovirus.
La incidencia de efectos adversos serios para otras vacunas candidatas osciló entre 1% y 25%.
El nivel de anticuerpos neutralizantes del virus de los voluntarios vacunados con Sputnik V fue 1,5 veces mayor que el nivel de anticuerpos de los pacientes que se habían recuperado de la forma grave de Covid-19.
Especialistas del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya lograron demostrar la eficacia de la plataforma de vectores adenovirales humanos, a pesar de la preocupación de que las personas vacunadas pudieran tener una inmunidad preexistente a los adenovirus humanos.
El ensayo de la Sputnik V con 76 participantes fue mucho más eficiente y se basó en mejores supuestos que el realizado en la fase 1 y 2 de AstraZeneca, además el número de personas que recibieron dos inyecciones en el ensayo de la Sputnik V superó cuatro veces el del ensayo de AstraZeneca.
La plataforma de suministro basada en vectores adenovirales humanos ha demostrado ser la plataforma de suministro de vacunas más segura durante décadas, reconocida por 75 publicaciones científicas internacionales y más de 250 ensayos clínicos.
Los estudios posteriores al registro, en los que participarán más de 40.000 personas, comenzaron en Rusia el 26 de agosto, antes de que AstraZeneca iniciara su ensayo de la fase 3 en Estados Unidos con 30.000 participantes.
Los nuevos ensayos clínicos de la Sputnik V también se realizan en Arabia Saudí, Emiratos Árabes Unidos, Filipinas, la India y Brasil, y los resultados preliminares de la fase 3 del ensayo se publicarán en noviembre de 2020.
La vacuna Sputnik V ha generado hasta el momento respuesta inmunológica estable en 100% de participantes en ensayos clínicos.
Con información de conelmazodando.com.ve y psuv.org.ve
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