La vacuna experimental COVID-19 desarrollada por sinovac Biotech de China puede inducir respuestas rápidas de anticuerpos y es adecuada para uso de emergencia, resultados preliminares de ensayos publicados en la revista médica The Lancet Infectious Diseases que se mostró el miércoles.
CoronaVac, la vacuna de Sinavac, «fue bien tolerada e inducida respuestas humorales contra SARS-CoV-2, que apoyó la aprobación del uso de emergencia de CoronaVac en China y en tres estudios de fase 3», se lee en los hallazgos.
Mientras que los ensayos de etapa temprana a media no fueron diseñados para evaluar la eficacia de CoronaVac, los investigadores dijeron que podría proporcionar suficiente protección, basado en su experiencia con otras vacunas y datos de estudios preclínicos con macacos.
El estudio se pone caliente en los talones de dos fabricantes de drogas estadounidenses Pfizer y Moderna, así como Rusia que demostraron que sus vacunas experimentales eran más del 90 por ciento eficaces basadas en datos provisionales de grandes ensayos en etapas tardías.
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CoronaVac y otras cuatro vacunas experimentales desarrolladas en China se están sometiendo actualmente a ensayos en etapa avanzada para determinar su eficacia en la prevención de COVID-19.
¿Qué tan buena es la vacuna experimental?
Los hallazgos de Sinovac, publicados en un artículo revisado por pares en The Lancet Infectious Diseases, provienen de resultados en ensayos clínicos de Fase I y Fase II en China en los que participaron más de 700 participantes.
«Nuestros hallazgos muestran que CoronaVac es capaz de inducir una respuesta rápida de anticuerpos dentro de las cuatro semanas posteriores a la inmunización mediante la administración de dos dosis de la vacuna en un intervalo de 14 días», dijo Zhucai, uno de los autores del artículo.
Los investigadores dijeron que los resultados de grandes estudios en etapas tardías, o ensayos de fase III, serían cruciales para determinar si la respuesta inmunitaria generada por CoronaVac era suficiente para proteger a las personas de la infección por coronavirus.
Sinovac está llevando a cabo actualmente tres ensayos de Fase III, en Indonesia, Brasil y Turquía.
Naor Bar-Zeev de la Universidad Johns Hopkins, que no participó en el estudio, dijo que los resultados deben interpretarse con precaución hasta que se publiquen los resultados de la Fase III.
«Pero incluso entonces, después de la finalización del ensayo de la Fase III y después de la licencia, debemos permanecer prudentemente cautelosos», dijo.
«Buena opción»
CoronaVac is one of three experimental COVID-19 vaccines China has been using to inoculate hundreds of thousands of people under an emergency use program.
The two other vaccines in the program, both developed by institutes linked to Sinopharm, and another vaccine from CanSino Biologics, were also shown to be safe and triggered immune responses in early and mid-stage trials, according to peer-reviewed papers.
Gang Zeng, a Sinovac researcher involved in the CoronaVac study, said the vaccine could be an attractive option because it can be stored at normal fridge temperatures of 2 to 8 degrees Celsius (36°-46°F) and may remain stable for up to three years.
«(It) would offer some advantages for distribution to regions where access to refrigeration is challenging,» the author said.
CGTN Inoforgráfico
(Con entrada de Reuters)
Sinovac’s COVID-19 vaccine induces quick antibody responses: study – CGTN
